全球首款生物活性涂层3D打印多孔钛合金椎间融合器上市

羟基磷灰石涂层形貌及融合器内部结构。全球器上

本报讯（见习记者严涛）近日，首款生物市由空军军医大学唐都医院骨科教授郭征团队领衔合作研发的活性合金“羟基磷灰石涂层多孔钛合金椎间融合器”通过国家药品监督管理局批准，取得Ⅲ类医疗器械注册证，涂层成为全球首款获批的印多带有生物活性涂层的3D打印多孔钛合金椎间融合器。

该产品采用选区激光熔融成型技术和真空等离子喷涂技术，孔钛成功构建了具有生物活性表面的椎间金属多孔微结构，与单纯多孔钛合金材料相比，融合能有效促进多孔结构内部早期骨整合和长期生物稳定。全球器上

同时，首款生物市该产品具有优异的活性合金骨传导性能和表面活性，在临床使用时，涂层无须像传统融合器那样在内部额外植骨，印多不仅大大简化了手术操作，孔钛还解决了微创通道下脊柱融合手术局部取骨量不足的椎间问题，为微创融合手术提供了更好的产品选择。

此外，该产品还具有优异的力学性能，其独有的桁架+微多孔结构实现了低弹性模量和高疲劳性能平衡，保障了融合器植入后的即刻稳定性和长期的生物力学稳定性。

研究表明，其多孔结构的弹性模量与PEEK材料相比下降了37%，抗沉陷性能达到PEEK融合器的2倍以上，可有效减少假体沉陷等并发症的发生概率。该产品动态疲劳性能达到PEEK融合器的2.6倍，极大提高了产品在体内复杂力学环境下的安全性能。